2009-11-14 國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 2010年版《中國藥典》已經編制完成，年底前將由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行，明年7月1日正式實施。 《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)，是國...
2011-07-04
第一章 總 則 第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。 第二條 國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥...
2011-05-31
第一章 總 則 第一條 為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。 第三條 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療...
2011-05-31
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為進一步加強中藥品種保護的監(jiān)督管理工作，我局組織有關部門對中藥品種保護相關文件進行了統(tǒng)一整理、研究，重新明確了有關規(guī)定，現(xiàn)將相關事宜通知如下：...
2011-05-31
為做好過渡期品種集中審評工作，按照《過渡期品種集中審評工作方案》和公開、公平、公正的原則，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》和有關技術指導原則，國家局組織制定了《中藥工藝相關問題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術要求》、《中藥外用制劑相關問題的...
2011-05-31
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》（國辦函〔2010〕67號）精神，嚴格按照《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號）要求，做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品電子監(jiān)管技術...
2011-05-31